Phase 1: Planung und Design
Anforderungsanalyse und Standardermittlung
Kernklärung: Definieren Sie zunächst klar den Zweck des Reinraums (Produktion, Tests, Forschung und Entwicklung), den Reinheitsgrad (ISO-Klasse 5/7/8), die Temperatur- und Feuchtigkeitsanforderungen, den Druckgradienten und spezielle Anforderungen wie antistatische Maßnahmen.
Standardkonformität:Design gemäß Branchenvorschriften (z. B. Pharma-GMP, Medizingeräte-GMP) und internationalen Standards (z. B. ISO 14644).
Schemadesign und Systemplanung
Layout:Planen Sie Personal- und Materialflusswege rational, um Kreuzkontaminationen-zu verhindern. Definieren Sie Funktionszonen wie Kernbereiche, Pufferzonen und Umkleidebereiche klar.
Design von Reinraumsystemen:Luftzufuhrvolumen und Luftwechselrate berechnen; Wählen Sie die Spezifikationen und die Anzahl der Lüftungsgeräte (AHU) und hocheffizienten Partikelluftfilter (HEPA/ULPA) aus. Entwerfen Sie die Luftströmungsorganisation (vertikale laminare Strömung, horizontale laminare Strömung oder turbulente Strömung).
Andere Systemintegration:Entwerfen Sie gleichzeitig HVAC, Stromversorgungssysteme, elektrische Systeme, Beleuchtungssysteme (in der Regel unter Verwendung spezieller Reinraumbeleuchtungskörper), automatische Steuerungssysteme (zur Überwachung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druckdifferenz usw.) sowie Brandschutz- und Abgasbehandlungssysteme.
Phase 2: Bau und Installation
Hauptstrukturkonstruktion
Konstruieren Sie das Gehäuse aus Metallsandwichplatten (z. B. Steinwolle, Magnesiumoxysulfatplatten) für Decken, Trennwände und Böden, um einen abgedichteten Reinraumraum zu schaffen. Um die Luftdichtheit zu gewährleisten, müssen die Fugen der Paneele mit einem speziellen Dichtstoff abgedichtet werden.
Kanal- und Rohrleitungsbau
Zuluft-, Abluft- und Abluftkanäle installieren. Alle Kanäle müssen vor der Installation gereinigt und anschließend abgedichtet werden, um Undichtigkeiten zu vermeiden. Verlegen Sie gleichzeitig Elektrokabeltrassen und Prozessleitungen (Wasser, Gas usw.). Alle Wanddurchdringungen müssen abgedichtet werden.
Installation von Reinraumgeräten
Installieren Sie große Geräte wie Klimaanlagen und luftgekühlte Wärmepumpen.
Wichtiger Schritt – Filterinstallation: InstallierenVor-Filterzuerst, gefolgt vonFilter mit mittlerer-Effizienz. Die Installation vonHEPA-Luftfilterist von entscheidender Bedeutung und muss nach Abschluss der Innenreinigung durchgeführt werden. Um sicherzustellen, dass keine Leckage auftritt, ist eine mechanische oder flüssigkeitsdichte Installation erforderlich. Dies ist der zentrale Schritt zur Erreichung des angestrebten Reinheitsgrades des Reinraums.
Innendekoration und Anlageninstallation
Installieren Sie reinraumspezifische-Türen und Fenster,Passboxenund Reinraumböden.
InstallierenVentilatorfiltereinheiten im Deckensystem, um saubere Laminar- oder Mischströmungsbereiche zu erreichen.
Installieren Sie Beleuchtungskörper, Rauch- und Wärmemelder sowie Steckdosen.
Installieren Sie Regale für Prozessgeräte, Handwaschbecken, Schließfächer und andere unterstützende Einrichtungen.
Phase 3: Umfassende Inbetriebnahme und Validierung
REINRAUM
Systeminbetriebnahme
Probelauf mit einer einzelnen Einheit: Schalten Sie Klimaanlagen, Ventilatoren und andere Geräte ein, um den Betriebsstatus zu überprüfen.
Inbetriebnahme der Systemverbindung: Passen Sie die Luftmassenqualität (Mass Air Quality, MAQ) an, um sicherzustellen, dass der Druckgradient in jedem Raum den Designanforderungen entspricht (z. B. hat der Kernbereich den höchsten Druck und nimmt nach außen ab).
Leistungstests und Validierung
Sauberkeitstest:Verwenden Sie einen Partikelzähler, um die Konzentration suspendierter Partikel zu ermitteln und zu bestätigen, ob der angestrebte Reinheitsgrad erreicht wurde.
HEPA-Filter-Leckerkennung:Mit einem PAO- oder DOP-Aerosolfotometer den HEPA-Filter und seinen Rahmen scannen und Lecks erkennen.
Andere Tests:Beinhaltet Windgeschwindigkeits- und Luftwechselratentests, Temperatur- und Feuchtigkeitsstabilitätstests, Beleuchtungsstärke- und Geräuschtests sowie die Überprüfung des automatischen Steuerungssystems.
Bereitstellung und Schulung von Dokumenten
Abschluss
Der Reinraumbau ist ein komplexes und vernetztes Systemtechnikprojekt. Von der ersten Konzeption bis hin zur abschließenden Verifizierung und Genehmigung erfordert jeder Schritt einen wissenschaftlichen und strengen Ansatz. Die Auswahl eines erfahrenen und gut{2}}geführten Ingenieurteams ist entscheidend, um den Erfolg des Reinraumprojekts beim ersten Versuch und seinen langfristigen stabilen Betrieb sicherzustellen. Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung von „Made in China 2025“ wird die Nachfrage nach sauberen Umgebungen mit hohem -Standard weiter steigen. Ein umfassendes Verständnis des gesamten Bauprozesses wird zweifellos die Qualitätskontrolle und die Wettbewerbsfähigkeit eines Unternehmens stärken.
